ДоктоRU :

 ЛИТЕРАТУРА 

 БЕЗОПАСНОСТЬ 

ОБУЧЕНИЕ

 СЪЕЗДЫ, ВЫСТАВКИ 

 НеДоктоRU :

ОПЕРАЦИИ

 СЛОВАРЬ

ХИРУРГИ

ВОПРОСЫ-ОТВЕТЫ 

 ДилеRU :

ТЕХНИКА

БОЛЬНИЦЫ

  ОБЩЕСТВА 

СОТРУДНИЧЕСТВО

Добавить
Основные страницы
ДоктоRU
НеДоктоRU
ДилеRU
САЙТЫ-ПАРТНЕРЫ
 

Новый препарат против быстро растущих опухолей получил льготный статус

EntreMed, Inc. лидер среди биофармацевтических компаний в области изучения опухолевого ангиогенеза и производства антиангиогенных препаратов, объявила о получении соединением-кандидатом Endostatin от Агентства по Контролю за Пищевыми Продуктами и Лекарствами США (Food and Drug Administration - FDA) специального льготного статуса "orphan". В решении отмечается, что налоговые и иные преимущества предоставляются для разработки экспериментальной терапии пациентов с меланомой в стадии метастазирования - одного из наиболее опасных видов рака. В августе 2001 года данный препарат уже получил подобный статус для лечения нейроэндокринных видов опухолей. В ноябре 2001 года была начата вторая стадия клинических испытаний антиангиогенного пептида Endostatin на пациентах с этими злокачественными заболеваниями. Как известно, FDA присваивает статус "orphan" - "сиротский" препаратам, которые планируется использовать для помощи страдающим некоторыми патологиями пациентам, общее число которых в США не превышает 200000 человек. FDA приняла к рассмотрению заявку на льготы для Endostatin основываясь на обнадеживающих данных преклинических и первой фазы клинических испытаний этого потенциального препарата на больных с разными типами быстро прогрессирующих опухолей. Несколько пациентов с метастазированной меланомой из клиники при Anderson Cancer Center были включены в эти исследования, и у них удалось достичь стабилизации состояния и отсутствия роста этого злокачественного новообразования. В ходе дальнейших клинических испытаний препарат не обнаружил каких-либо значительных побочных эффектов и токсичности. По заявлению менеджеров EntreMed, получение на Endostatin специального статуса для лечения меланомы вполне соответствует стратегически спланированной на фирме программе клинических исследовании, сфокусированной на больных этим видом рака. В настоящее время компания тесно сотрудничает с FDA и, основываясь на полученных результатах, проводит Endostatin и другие соединения-кандидаты через клинику. Меланома является восьмой в списке наиболее распространенных типов опухолей в США и обладает самым плохим прогнозом среди других разновидностей онкозаболеваний кожи. Составляя около 4% случаев рака кожи, меланома ответственна за 75% смертельных исходов. Ранняя диагностика этого заболевания, до образования метастазов, поднимает показатель пятилетней выживаемости пациентов с 70% до 95%. За 2001 год в США было зарегистрировано около 51000 новых случаев меланомы, из которых 18% (9000) составляли уже метастазированные опухоли. Учитывая, что сейчас средняя продолжительность жизни пациентов с метастазами при меланоме составляет один год, существует острая необходимость в улучшенном методе терапии этого заболевания. Компания EntreMed, Inc. специализируется на развитии терапевтических подходов, в основе которых лежит ингибирование (замедление или остановка) аномального ангиогенеза - роста сосудов, ассоциированного с различными тяжелыми заболеваниями. К настоящему времени фирма является обладателем прав на коммерческое использование ряда белков, генов и низкомолекулярных соединений. Помимо этого, ее дочернее подразделение MaxCyte, Inc. успешно разрабатывает метод адресной доставки лекарств на основе использования в качестве носителей клеток крови.

Источник: Medlinks.RU  03.03.2002

  вставка


-


ГЛАВНАЯ | ДоктоRU | НеДоктоRU | ДилеRU
Добавить НОВОСТЬ | Добавить ССЫЛКУ на САЙТ | Регистрация в базе СПЕЦИАЛИСТЫ | Добавить ВЫСТАВКУ, КОНФЕРЕНЦИЮ
ENGLISH | НАВИГАЦИЯ | ТЕХНИКА | БЕЗОПАСНОСТЬ | СПЕЦИАЛИСТЫ | ЦЕНТРЫ | КАТАЛОГ | СПЕЦИФИКАЦИИ, ЦЕНЫ | ФИРМЫ | НОВОСТИ | АССОЦИАЦИИ | СЪЕЗДЫ, ВЫСТАВКИ | ЛИТЕРАТУРА | СТАТЬИ | ИНТЕРНЕТ | ОБУЧЕНИЕ | МЕД. ЭКОНОМИКА | ГДЕ? КАК? ПОЧЕМ? | ВОПРОСЫ-ОТВЕТЫ | ОПЕРАЦИИ | СЛОВАРЬ | СОТРУДНИЧЕСТВО | КОНТАКТЫ | ЗАПИСЬ НА ПРИЕМ

Главный редактор сайта проф.  

    Координатор проекта  

Copyrights © 2000-2012. EndoХирургиЯ. MDG
При использовании в любой форме материалов сайта - ссылка на него обязательна